Carissimi,
Cerco di applicare la valutazione della stabilità secondo la guida alla stabilità ICH E10 "La variazione del 5% rispetto al valore iniziale è una modifica significativa"
Ho 3 diversi punti di forza (10, 20, 50) e ogni forza include 3 lotti (Lotto 1, Lotto 2, Lotto 3). Ogni batch ha 3 condizioni di stabilità (25/60, 30/65, 40/75) ogni condizione ha diversi punti temporali.
Provo a determinare la variazione percentuale del risultato dal punto temporale iniziale per ogni lotto e condizione è maggiore o minore del 5%.
e anche la variazione percentuale dei risultati da punto temporale precedente per ogni lotto e condizione è maggiore o minore del 5%.
C'è qualcuno che può aiutare per questo?
Potete vedere il mio modello in allegato.
Grazie per l'aiuto. È una soluzione per il mio problema.
Distinti saluti,
C'è una risposta alla risposta?
Sono molto impegnato in questo momento ma sono stato in grado di impostare colonne di dati con formule per la valutazione del Risultato secondo la tua descrizione. Non ho tempo per testarlo, quindi per favore inserisci i dati e vedi se funziona secondo necessità.
C'è qualcuno che ha qualche idea in merito?
