藥物穩定性評估親愛的大家,
我嘗試根據 ICH E10 穩定性指南“從初始值變化 5% 是顯著變化”應用穩定性評估
我有 3 種不同的強度(10、20、50),每種強度包括 3 批(第 1 批、第 2 批、第 3 批)。 每批有 3 個穩定條件(25/60、30/65、40/75),每個條件有不同的時間點。
我嘗試確定結果的百分比變化從初始時間點每個批次和條件大於或小於 5%。
以及結果的百分比變化從上一個時間點每個批次和條件大於或小於 5%。
有沒有人可以為此提供幫助?
您可以在附件中看到我的模板。
回复:藥物穩定性評估謝謝您的幫助。 這是我的問題的解決方案。
此致,
回复:藥物穩定性評估對答案有任何回應嗎?
回复:藥物穩定性評估我現在很忙,但我能夠根據您的描述設置帶有公式的數據列,用於評估結果。 我沒有時間測試它,所以請輸入數據,看看它是否按需要工作。
回复:藥物穩定性評估有人對此有任何想法嗎?