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Tablettenauflösungsprofil

Hallo,

Ich habe ein Tablettenset, bei dem eine Komponente bestimmt, wie langsam der Wirkstoff freigesetzt wird (gemessen nach 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Stunden).

Wenn ich die Ergebnisse für Tabletten habe, die 10, 15, 20 und 25 % dieser Komponente enthalten, wie kann ich ein Modell erstellen, das mir sagt, wie viel dieser Komponente benötigt wird, um ein Zielprofil (Zielfreisetzungswerte zu Zielzeitpunkten) zu erhalten?

Danke

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Sie können auch versuchen, das Modell zu speichern und eine neue Antwort zur Optimierung zu erstellen. Eine gute Wahl wäre der quadratische Mittelwert (Root Mean Square Error, RMSE). Eine Spaltenformel könnte beispielsweise die vorhergesagte Reaktion mit der Zielreaktion vergleichen

Sqrt(
 Sum(
  (P(t1,X) - T(t1))^2 +
  (P(t2,X) - T(t2))^2 +
  (P(t3,X) - T(t3))^2 +
  (P(t4,X) - T(t4))^2 +
  (P(t5,X) - T(t5))^2
 )
)

Dabei ist P(t,X) das angepasste Modell der vorhergesagten Reaktion zum Zeitpunkt t und beim Hilfsstoffgehalt X. T(t) ist das Zielniveau zum Zeitpunkt t. Sie können den Graph > Profiler mit dieser Spalte verwenden, um X zu optimieren (Antwort mit der Erwünschtheitsfunktion minimieren).

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Bitte lassen Sie sich von der Terminologie nicht abschrecken. Der „Abbaupfad“ in der Abbauplattform ist lediglich ein Modell der Änderung der Reaktion (Auflösung) im Laufe der Zeit unter dem Einfluss eines Faktors (Hilfsstoffgehalt). Anschließend können Sie die Reaktion unter verschiedenen Bedingungen profilieren, um das Zielprofil zu finden. Sie können die inverse Vorhersage auch verwenden, um die Bedingung zu finden, die ein gewünschtes Antwortniveau erreicht.

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Ich verstehe wahrscheinlich nicht ganz, wie das Degradationsmodell funktioniert, aber ...

Wenn ich ein Zielprofil habe, bedeutet das, dass ich Zielwerte für die verschiedenen Zeitpunkte habe (z. B. Zeitpunkt 100: 10 %, 200: 15 %, 400: 45 % usw.), also nicht nur einen Punkt. Und ich bräuchte ein Modell, das mir sagt, welche Konzentration von X mir am ehesten entspricht.

Mein bisher bester Versuch bestand darin, ein Einzelfaktor-DOE zu erstellen, bei dem ich die Zeitpunkte als Antworten festlegte und einfach die Parameter in der bereitgestellten Tabelle mit den Parametern und Ergebnissen meiner Experimente überschrieben und die Profiler verwendet habe.

Aber es muss einen besseren Weg geben, denke ich.

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Sie können es auch mit „Analysieren“ > „Zuverlässigkeit“ > „Verschlechterung“ versuchen. Verwenden Sie die Hilfsstoffmenge als X. Sie können Y- und X-Transformationen mit einem linearen Pfad ausprobieren oder einen nichtlinearen Pfad verwenden.

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Dann bin ich wohl etwas verwirrt. Versuchen Sie in Ihrem Beispiel, eine Kurve als Funktion der Steigung/des Schnittpunkts der anderen drei Kurven vorherzusagen?

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

Ich habe keine Probleme mit der Anpassung der Kurven. Mein Problem ist, dass jede Konzentration/Anpassung eine andere Steigung/Gleichung hat und ich hätte gerne ein Modell, das mir sagt, welche Konzentration des Hilfsstoffs erforderlich ist, um ein bestimmtes Profil zu erhalten – das heißt, ich habe eine Zielanpassung von Kurve und ich würde gerne wissen, wie ich das basierend auf den Ergebnissen der anderen Anpassungen erreichen kann.

 

 

Betreff: Tablettenauflösungsprofil

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