大家好:我有一個關於 JMP 穩定性分析平台的問題。
對於那些不熟悉穩定性分析的人(在分析/可靠性和
生存/退化菜單)在製藥行業中,其基本形式是 ANCOVA,其中一個
分類因素(批次)和一個協變數(時間)。 從模型選擇的角度來看,首先從
完整模型,其想法是測試交互項(批次*時間)...如果 p 值 <0.25,則最終模型
用於估計保存期限的是「模型 1」(包括術語批次、時間和批次*時間),如下所述。
對於批次相關術語,Alpha 設定為 0.25(監管要求),以提高檢測差異的能力
批次之間。
在“幫助”中我看到以下內容。
「當使用模型 1(不同的斜率和不同的截距)來估計有效期限時,MSE(均方誤差)不會跨批次進行匯總。 使用單獨的均方誤差計算每個批次的預測區間,並且首先跨越規格限制的區間用於估計有效期。”我的問題是這樣的(我也向JMP提出了這個問題);對於模型 1(如上所述)為什麼不使用池化 MSE?
JMP 的回應是:「我們的開發團隊選擇符合 Chow 的程式碼。 我還相信,實施這種方法是為了與 FDA 研究人員編寫的名為 STAB 的 SAS 巨集的結果保持一致。”
在 JMP 幫助中,他們引用了:Chow, Shein-Chung。 (2007),穩定性研究的統計設計與分析。
我沒有引用文本的副本,並且提到的 FDA 宏已有數十年歷史了。
假設變異數同質,任何人都可以告訴我為什麼合併的 MSE 在這種情況下不合適(但在考慮的其他兩個模型中:公共截距/公共斜率、不同截距/公共斜率)?
我正在使用 JMP v13(以前的版本也是如此)。
親切的問候
它的版本是 17.0。請參閱啟動對話方塊中開啟此新功能的新複選框的螢幕截圖

嗨,查理:它包含在版本 17 (17.0.0) 中。 確實是個好消息。
你好山姆,
這是個好消息。
合併的 mse 實作是否包含在 JMP 版本 17 中,或將包含在 17 子版本(例如 17.2、17.3 等)中,還是包含在版本 18 中?
謝謝
查理
這確實是個好消息! 感謝 Sam 的提醒,並感謝您讓 JMP 的穩定性平台與最佳統計實務和機構/ICH 指南 (ICH Q1E) 保持一致。
親切的問候,
標記
我很高興與大家分享,我們計劃允許在下一版 JMP 的穩定性平台中使用池化 MSE。
在不同斜率和不同截距的情況下,使用合併 MSE 不一定不合適,它只是不是在 JMP 穩定性平台中實現的方式。 正如之前所說,「我們的開發團隊選擇匹配 Chow 的程式碼。 我還相信,實施這種方法是為了與 FDA 研究人員編寫的名為 STAB 的 SAS 巨集的結果保持一致。”
然而,如果分析師更願意使用匯總 MSE 來分析這些數據,這就是擬合模型平台、標準最小二乘個性所使用的方法。 您可以在《JMP 擬合線性模型》一書中查看使用擬合模型平台的 ANCOVA 範例:不等斜率協方差分析範例。