Nivel: intermedio
Función laboral: Analista / Científico / Ingeniero
Martin Owen, consultor, Insight by Design
Esta presentación muestra cómo hemos aplicado los principios de Calidad por Diseño para evaluar el riesgo, identificar posibles modos de falla y determinar una estrategia de control. Estamos haciendo esto para optimizar la fabricación continua de un proceso de extrusión de fusión en caliente para producir medicamentos. Anteriormente hemos mostrado cómo se puede utilizar el diseño experimental secuencial para comprender un proceso y luego demostrar la consistencia, basado en valores de un solo punto (por ejemplo, absorbancia en una sola longitud de onda). Usando Functional Data Explorer, ahora podemos modelar datos en un rango de longitudes de onda (es decir, datos espectrales) y / o en el tiempo. Esta capacidad de modelar una dimensión adicional nos permite obtener información y comprensión adicionales agrupando y caracterizando espectros o perfiles de tiempo similares. Se explorarán diferentes ejemplos de datos funcionales, mostrando el impacto de puntos de observación alejados de otras observaciones o datos con alta variabilidad. Nuestro objetivo es mostrar aspectos del preprocesamiento de datos y cómo los filtros pueden ayudar a ampliar áreas de importancia. El procesamiento continuo presenta nuevos desafíos para la fabricación farmacéutica, y consideramos técnicas de monitoreo tanto "en línea" como "fuera de línea" en el contexto del diseño experimental secuencial y el monitoreo de procesos estabilizados.
