레벨 : 중급
직무 : 분석가 / 과학자 / 엔지니어
Martin Owen, 컨설턴트, Insight by Design
이 프레젠테이션은 위험을 평가하고 잠재적 인 고장 모드를 식별하고 제어 전략을 결정하기 위해 설계 별 품질 원칙을 어떻게 적용했는지 보여줍니다. 우리는 의약품 생산을위한 핫멜트 압출 공정의 연속 제조를 최적화하기 위해이를 수행하고 있습니다. 이전에 순차 실험 설계를 사용하여 프로세스를 이해 한 다음 단일 포인트 값 (예 : 단일 파장에서의 흡광도)을 기반으로 일관성을 입증하는 방법을 보여주었습니다. Functional Data Explorer를 사용하여 이제 파장 범위 (즉, 스펙트럼 데이터) 및 / 또는 시간에 따른 데이터를 모델링 할 수 있습니다. 추가 차원을 모델링 할 수있는 이러한 능력을 통해 유사한 스펙트럼 또는 시간 프로필을 그룹화하고 특성화하여 추가적인 통찰력과 이해를 얻을 수 있습니다. 다른 관측치 또는 변동성이 높은 데이터에서 멀리 떨어진 관측 지점의 영향을 보여주는 기능 데이터의 다양한 예를 살펴 봅니다. 우리는 데이터 전처리의 측면과 필터가 중요한 영역을 확대하는 데 어떻게 도움이되는지 보여주는 것을 목표로합니다. 연속 처리는 제약 제조에 새로운 과제를 제시하며, 순차적 실험 설계 및 안정화 된 공정 모니터링의 맥락에서 "인라인"및 "오프라인"모니터링 기술을 모두 고려합니다.
