機能データエクスプローラーがシーケンシャル実験計画に新しい次元を追加（2019-EU-45MP-078）レベル：中級
職務：アナリスト/科学者/エンジニア
マーティンオーウェン、コンサルタント、インサイトバイデザイン
このプレゼンテーションでは、Quality by Designの原則を適用して、リスクを評価し、潜在的な障害モードを特定し、制御戦略を決定する方法を示します。これは、医薬品を製造するためのホットメルト押出プロセスの連続製造を最適化するために行っています。以前、シーケンシャル実験計画法を使用してプロセスを理解し、単一点の値（単一波長での吸光度など）に基づいて一貫性を実証する方法を示しました。機能データエクスプローラーを使用して、ある範囲の波長（つまり、スペクトルデータ）および/または時間のデータをモデル化できるようになりました。追加の次元をモデル化するこの機能により、類似のスペクトルまたは時間プロファイルをグループ化して特性化することにより、追加の洞察と理解を得ることができます。 機能データのさまざまな例を検討し、他の観測値から離れた観測点や変動性の高いデータの影響を示します。前処理データの側面と、フィルターが重要な領域の拡大にどのように役立つかを示すことを目的としています。連続処理は医薬品製造に新たな課題を提示し、順次実験計画法と安定化プロセスの監視のコンテキストで「インライン」と「オフライン」の両方の監視手法を検討します。
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