Livello: intermedio
Funzione lavorativa: Analista / Scienziato / Ingegnere
Martin Owen, consulente, Insight by Design
Questa presentazione mostra come abbiamo applicato i principi Quality by Design per valutare il rischio, identificare potenziali modalità di guasto e determinare una strategia di controllo. Lo stiamo facendo per ottimizzare la produzione continua di un processo di estrusione hot-melt per la produzione di medicinali. In precedenza abbiamo mostrato come il disegno sperimentale sequenziale può essere utilizzato per comprendere un processo e quindi dimostrare la coerenza, sulla base di valori a punto singolo (ad esempio, assorbanza a una singola lunghezza d'onda). Utilizzando Functional Data Explorer, ora possiamo modellare i dati su un intervallo di lunghezze d'onda (cioè dati spettrali) e / o nel tempo. Questa capacità di modellare una dimensione aggiuntiva ci consente di ottenere ulteriori informazioni e comprensione raggruppando e caratterizzando spettri o profili temporali simili. Verranno esplorati diversi esempi di dati funzionali che mostrano l'impatto di punti di osservazione distanti da altre osservazioni o dati con elevata variabilità. Il nostro obiettivo è mostrare aspetti della pre-elaborazione dei dati e come i filtri possono aiutare a ingrandire le aree di importanza. L'elaborazione continua presenta nuove sfide per la produzione farmaceutica e consideriamo tecniche di monitoraggio "in linea" e "fuori linea" nel contesto della progettazione sperimentale sequenziale e del monitoraggio dei processi stabilizzati.
