Functional Data Explorer為順序實驗設計增加了新的維度(2019-EU-45MP-078)級別:中級
職位職能:分析師/科學家/工程師
Martin Owen,Insight by Design顧問
此演示文稿展示了我們如何應用“按設計質量”原則來評估風險,識別潛在的故障模式並確定控制策略。我們這樣做是為了優化生產藥品的熱熔擠出工藝的連續生產。以前,我們已經展示瞭如何基於單點值(例如,單個波長的吸光度)使用順序實驗設計來理解過程,然後證明一致性。使用Functional Data Explorer,我們現在可以在一定範圍的波長(即光譜數據)和/或時間範圍內對數據進行建模。這種對附加維度建模的能力使我們能夠通過對相似的頻譜或時間曲線進行分組和表徵來獲得更多的見識和理解。 將探索功能數據的不同示例,以顯示與其他觀測值或高變異性數據相距較遠的觀測點的影響。我們旨在展示預處理數據的各個方面,以及過濾器如何幫助放大重要區域。連續處理給製藥業帶來了新的挑戰,我們在順序實驗設計和穩定過程監控的背景下考慮“在線”和“離線”監控技術。
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