Level: Mittelstufe
Job Funktion: Analyst / Wissenschaftler / Ingenieur
Somaieh Mohammadi, Prozessstatistiker, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Die Nachfrage nach Hochdurchsatzansätzen in der Biopharmazeutik für die Prozessentwicklung steigt. Die Entwicklung eines robusten biopharmazeutischen Herstellungsprozesses spielt eine wichtige Rolle in der frühen Entwicklungsphase, was zu einer kürzeren Zeitskala für die Antikörperproduktion führt. Technische Herausforderungen wurden jedoch positiv bewältigt, indem während der Entwicklung mehr Kenntnisse über die Prozessleistung erworben wurden. Die CFD-Techniken (Computational Fluid Dynamics) werden zunehmend verwendet, um die Leistung dieser Hochdurchsatzansätze vorherzusagen und zu optimieren. Mehrere Auswahlmöglichkeiten für Eingabeparameter in diesem Prozess führen zu mehr Simulation. Der Design of Experiments (DOE) -Ansatz hilft dabei, die Entwicklungsleistung über einen vollständigen Designbereich zu optimieren. In dieser Studie wurde ein DOE-basierter CFD-Ansatz verwendet, um die Prozessentwicklung zu optimieren.