Nivel: intermedio
Función laboral: Analista / Científico / Ingeniero
Por jarrón, socio gerente, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consultor principal, NNE
Las autoridades sanitarias exigen una garantía estadística de que los lotes después de la validación tengan la calidad suficiente. La plataforma de modelos mixtos en JMP puede, a partir de los datos de validación, predecir el rendimiento futuro del lote utilizando intervalos de confianza individuales al establecer el lote como un factor aleatorio. Si un intervalo de confianza individual con alfa = nivel de calidad aceptable (AQL) cae dentro del intervalo de especificación, existe un riesgo menor que el AQL de que una observación futura determinada quede fuera de la especificación. Además, los límites de confianza individuales se pueden utilizar como límites de control después de la validación en la verificación continua del proceso. Se pueden construir modelos mixtos para la media, el rango móvil y el rango dentro y, por lo tanto, se pueden establecer límites de control para todas las cartas en la carta de tres vías de JMP. Al usar la transformación de Box-Cox, se obtendrán límites asimétricos para el rango dentro. Utilizando modelos mixtos, también se puede manejar la variación sistemática en subgrupos de cavidades o posiciones, por ejemplo. Al establecer el lote como un factor sistemático en la liberación del lote, se obtiene la combinación de la variación dentro del lote, lo que reduce la necesidad de tamaño de muestra. Se mostrarán ejemplos del mundo real donde fallará un enfoque clásico de límite de control e índice de capacidad, pero donde un enfoque de límite de confianza individual unificado tiene éxito, tanto en lo que respecta a los límites de control como a la evaluación de la capacidad.
