Livello: intermedio
Funzione lavorativa: Analista / Scienziato / Ingegnere
Per vaso, socio amministratore, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consulente principale, NNE
Le autorità sanitarie richiedono una garanzia statistica che i lotti dopo la convalida abbiano una qualità sufficiente. La piattaforma Modelli misti in JMP può, dai dati di convalida, prevedere le prestazioni future del batch utilizzando intervalli di confidenza individuali impostando il batch come fattore casuale. Se un intervallo di confidenza individuale con alfa = livello di qualità accettabile (AQL) rientra nell'intervallo di specifica, c'è un rischio inferiore a AQL che una data osservazione futura sia fuori specifica. Inoltre, i limiti di confidenza individuali possono essere utilizzati come limiti di controllo dopo la convalida nella verifica continua del processo. È possibile costruire modelli misti per media, portata mobile e portata entro e quindi è possibile stabilire limiti di controllo per tutte le carte nella carta a tre vie JMP. Utilizzando la trasformazione di Box-Cox, si otterranno limiti asimmetrici per il range entro. Utilizzando modelli misti, è possibile gestire anche la variazione sistematica in sottogruppi da cavità o posizioni, ad esempio. Impostando il lotto un fattore sistematico nel rilascio del lotto, si ottiene il raggruppamento della variazione all'interno del lotto, portando a una minore necessità di dimensioni del campione. Verranno mostrati esempi del mondo reale in cui un approccio classico del limite di controllo e dell'indice di capacità fallirà, ma dove un approccio unificato del limite di confidenza individuale riesce, sia per quanto riguarda i limiti di controllo che per la valutazione della capacità.
