Niveau: intermédiaire
Fonction du poste: Analyste / Scientifique / Ingénieur
Per Vase, associé directeur, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consultant principal, NNE
Les autorités sanitaires exigent l'assurance statistique que les lots après validation sont de qualité suffisante. La plate-forme Modèles mixtes dans JMP peut, à partir des données de validation, prédire les performances futures des lots à l'aide d'intervalles de confiance individuels en définissant le lot comme un facteur aléatoire. Si un intervalle de confiance individuel avec alpha = niveau de qualité acceptable (NQA) se situe à l'intérieur de l'intervalle de spécification, il y a moins que le risque de NQA qu'une observation future donnée soit en dehors des spécifications. De plus, des limites de confiance individuelles peuvent être utilisées comme limites de contrôle après validation lors de la vérification continue du processus. Des modèles mixtes peuvent être construits pour la moyenne, la plage mobile et la plage à l'intérieur et ainsi des limites de contrôle peuvent être établies pour toutes les cartes dans la carte à trois voies JMP. En utilisant la transformation Box-Cox, des limites asymétriques seront obtenues pour la plage à l'intérieur. En utilisant des modèles mixtes, la variation systématique des sous-groupes à partir de cavités ou de positions, par exemple, peut également être traitée. En définissant le lot comme un facteur systématique dans la libération des lots, la mise en commun de la variation intra-lot est obtenue, ce qui réduit le besoin de taille de l'échantillon. Des exemples concrets seront montrés où une approche classique de limite de contrôle et d'indice de capacité échouera, mais où une approche de limite de confiance individuelle unifiée réussit, à la fois en ce qui concerne les limites de contrôle et l'évaluation de la capacité.
