생물학적 분석 및 통계 분석을위한 JMP (R) 사용 (2019-EU-45MP-059)레벨 : 중급
직무 기능 : 분석가 / 과학자 / 엔지니어
산업 : 생명 과학
Donald Mccormack, JMP 기술 지원 엔지니어, SAS
생물학적 분석 및 테스트의 통계 분석은 일반적으로 제약 및 생명 공학 산업에서 수행됩니다. 규제 제출, 표준 운영 절차 개발 및 우수 제조 관행 유지에 중요한 구성 요소입니다. 이 절차를 수행하기 위해 표준이 빈번히 사용되며 유럽에서는 5.3 항의 유럽 약전 (화학적 분석 및 시험 결과의 통계 분석) 섹션 5.3이 가장 흔히 사용되는 표준입니다. EP 5.3 및 이와 유사한 문서는 복잡하고 상세한 절차를 수행하는 지침을 제공하는 데 매우 중요하지만 종종 단점이 있습니다. EP 5.3은 컴퓨터 알고리즘을 통해 조작하지 않으면 오류가 발생할 수있는 모든 통계적 견적에 대해 직접 계산 된 값에 의존합니다. 또한 제공된 수식이 데이터 수집 디자인이 불균형 한 경우와 같이 다른 상황에서도 반드시 일반화 할 수있는 것은 아닙니다. 공식 개발에 사용 된 단순화는 통계적 추정치의 불일치를 초래할 수도 있습니다.
