Livello: intermedio
Funzione di lavoro: analista / scienziato / ingegnere
Industria: scienze della vita
Donald Mccormack, Tecnico di abilitazione tecnica JMP, SAS
L'analisi statistica dei test e dei test biologici viene comunemente eseguita nelle industrie farmaceutica e biotecnologica. È una componente importante per le richieste di regolamentazione, lo sviluppo di procedure operative standard e il mantenimento di buone pratiche di produzione. Gli standard sono frequentemente impiegati per l'esecuzione di queste procedure e in Europa, la sezione 5.3 della Farmacopea europea (Analisi statistica dei risultati delle analisi e dei test biologici) - EP 5.3 - è probabilmente la norma più utilizzata. Sebbene l'EP 5.3 e documenti simili abbiano un valore inestimabile nel fornire indicazioni per l'esecuzione di procedure complesse e dettagliate, spesso ci sono degli inconvenienti. Il punto 5.3 si basa su valori calcolati a mano per tutte le stime statistiche che sono, a meno che non siano rese operative tramite algoritmi informatici, soggette a errori. Inoltre, le formule fornite non sono necessariamente generalizzabili ad altre situazioni, come quando il design per la raccolta dei dati è sbilanciato. Le semplificazioni utilizzate nello sviluppo di formule possono anche portare a incongruenze nelle stime statistiche.
