使用JMP（R）進行生物分析和測試的統計分析（2019-EU-45MP-059）等級：中級
工作職能：分析師/科學家/工程師
行業：生命科學
Donald Mccormack，JMP技術支持工程師，SAS
生物測定和測試的統計分析通常在製藥和生物技術工業中進行。它是監管提交，標準操作程序的製定和良好生產規范維護的重要組成部分。經常採用標準來執行這些程序，在歐洲，歐洲藥典第5.3節（生物分析和試驗結果的統計分析） - EP 5.3 - 可能是最常用的標準。雖然EP 5.3和類似文件在提供執行複雜和詳細程序的指導方面是非常寶貴的，但通常存在缺陷。EP 5.3依賴於所有統計估計的手工計算值，除非通過計算機算法操作，否則它們容易出錯。此外，所提供的公式不一定適用於其他情況，例如當數據收集的設計不平衡時。公式開發中使用的簡化也可能導致統計估計的不一致。
