Level: Mittelstufe
Jobfunktion: Analyst / Wissenschaftler / Ingenieur
Industrie: Herstellung
Martin Owen, Berater, Insight by Design
Diese Präsentation zeigt, wie wir die Quality by Design-Prinzipien angewendet haben, um Risiken zu bewerten, potenzielle Ausfallmodi zu identifizieren und eine Kontrollstrategie festzulegen. Wir tun dies, um die kontinuierliche Herstellung eines Heißschmelzextrusionsverfahrens zur Herstellung von Arzneimitteln zu optimieren. Zuvor haben wir gezeigt, wie sequentielles experimentelles Design verwendet werden kann, um einen Prozess zu verstehen und anschließend Konsistenz zu zeigen, basierend auf Einzelpunktwerten (z. B. Absorption bei einer einzelnen Wellenlänge). Mit dem Functional Data Explorer können wir nun Daten über einen Wellenlängenbereich (dh Spektraldaten) und / oder über die Zeit hinweg modellieren. Diese Fähigkeit, eine zusätzliche Dimension zu modellieren, ermöglicht uns zusätzliche Einsicht und Verständnis durch Gruppieren und Charakterisieren ähnlicher Spektren oder Zeitprofile. Es werden verschiedene Beispiele für Funktionsdaten untersucht, die den Einfluss von Beobachtungspunkten zeigen, die von anderen Beobachtungen oder Daten mit hoher Variabilität entfernt sind. Wir möchten Aspekte der Vorverarbeitungsdaten aufzeigen und zeigen, wie Filter dazu beitragen können, wichtige Bereiche zu vergrößern. Kontinuierliche Verarbeitung stellt die pharmazeutische Produktion vor neue Herausforderungen. Wir betrachten sowohl "Inline" - als auch "Offline" -Überwachungstechniken im Zusammenhang mit dem sequentiellen experimentellen Design und der Überwachung stabilisierter Prozesse. Sowohl JMP Journals als auch JMP Projects werden zur Übermittlung der Schlüsselbotschaften verwendet.
