Livello: intermedio
Funzione di lavoro: analista / scienziato / ingegnere
Industria: produzione
Martin Owen, consulente, Insight by Design
Questa presentazione mostra come abbiamo applicato i principi di Quality by Design per valutare il rischio, identificare potenziali modalità di guasto e determinare una strategia di controllo. Lo stiamo facendo per ottimizzare la produzione continua di un processo di estrusione hot-melt per produrre medicinali. In precedenza abbiamo mostrato come la progettazione sperimentale sequenziale può essere utilizzata per comprendere un processo e quindi dimostrare la coerenza, basata su valori a punto singolo (ad esempio, l'assorbanza a una singola lunghezza d'onda). Usando Functional Data Explorer, possiamo ora modellare i dati su un intervallo di lunghezze d'onda (cioè dati spettrali) e / o nel tempo. Questa capacità di modellare una dimensione aggiuntiva ci consente di ottenere ulteriori informazioni e comprensione raggruppando e caratterizzando spettri o profili temporali simili. Verranno esplorati diversi esempi di dati funzionali, che mostrano l'impatto di punti di osservazione distanti da altre osservazioni o dati con alta variabilità. Miriamo a mostrare aspetti dei dati di pre-elaborazione e in che modo i filtri possono aiutare a ingrandire aree di importanza. L'elaborazione continua presenta nuove sfide per la produzione farmaceutica e consideriamo sia le tecniche di monitoraggio "in-line" che "off-line" nel contesto della progettazione sperimentale sequenziale e del monitoraggio di processi stabilizzati. Sia i journal JMP che i progetti JMP verranno utilizzati per trasmettere i messaggi chiave.
