Niveau: intermédiaire
Fonction: Analyste / Scientifique / Ingénieur
Industrie: fabrication
Martin Owen, consultant, Insight by Design
Cette présentation montre comment nous avons appliqué les principes de la qualité dès la conception pour évaluer les risques, identifier les modes de défaillance potentiels et déterminer une stratégie de contrôle. Nous procédons ainsi pour optimiser la fabrication en continu d’un procédé d’extrusion par thermofusion afin de produire des médicaments. Auparavant, nous avons montré comment une conception expérimentale séquentielle peut être utilisée pour comprendre un processus, puis en démontrer la cohérence, en fonction de valeurs ponctuelles (par exemple, l’absorbance à une seule longueur d’onde). À l'aide de l'Explorateur de données fonctionnelles, nous pouvons maintenant modéliser des données sur une plage de longueurs d'onde (c.-à-d. Des données spectrales) et / ou dans le temps. Cette capacité à modéliser une dimension supplémentaire nous permet de mieux comprendre et de mieux comprendre en regroupant et en caractérisant des profils de spectres ou de temps similaires. Différents exemples de données fonctionnelles seront explorés, montrant l'impact de points d'observation éloignés d'autres observations ou de données à forte variabilité. Notre objectif est de montrer les aspects des données de prétraitement et comment les filtres peuvent aider à zoomer sur des zones importantes. Le traitement continu présente de nouveaux défis pour la fabrication pharmaceutique et nous considérons à la fois les techniques de surveillance «en ligne» et «hors ligne» dans le contexte de la conception expérimentale séquentielle et de la surveillance des processus stabilisés. Les journaux JMP et les projets JMP seront utilisés pour transmettre les messages clés.
