Nivel: Intermedio
Función laboral: Analista / Científico / Ingeniero
Industria: Ciencias de la vida.
Por Jarrón, Socio Director, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, Consultora Principal, NNE
Las autoridades sanitarias exigen una garantía estadística de que los lotes después de la validación tengan suficiente calidad. La plataforma de modelos mixtos en JMP puede, a partir de los datos de validación, predecir el rendimiento de los lotes futuros utilizando intervalos de confianza individuales estableciendo el lote como un factor aleatorio. Si un intervalo de confianza individual con alfa = nivel de calidad aceptable (AQL) cae dentro del intervalo de especificación, existe un riesgo menor que el de AQL de que una observación futura dada esté fuera de la especificación. Además, los límites de confianza individual pueden utilizarse como límites de control después de la validación en la verificación del proceso continuo. Se pueden construir modelos mixtos para la media, el rango de movimiento y el rango dentro y, por lo tanto, se pueden establecer límites de control para todos los gráficos en el gráfico de tres vías JMP. Al utilizar la transformación de Box-Cox, se obtendrán límites asimétricos para el rango dentro. Usando modelos mixtos, la variación sistemática en subgrupos de cavidades o posiciones, por ejemplo, también se puede manejar. Al establecer en lote un factor sistemático en la liberación de lotes, se obtiene la combinación de la variación dentro de un lote, lo que reduce la necesidad de un tamaño de muestra. Se mostrarán ejemplos del mundo real en los que fracasará un enfoque clásico de control de límite e índice de capacidad, pero si tiene éxito un enfoque unificado de límite de confianza individual, tanto en lo que respecta a los límites de control como a la evaluación de capacidad.
