Livello: intermedio
Funzione di lavoro: analista / scienziato / ingegnere
Industria: scienze della vita
Per Vaso, Managing Partner, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consulente principale, NNE
Le autorità sanitarie richiedono la sicurezza statistica che i lotti dopo la convalida abbiano una qualità sufficiente. La piattaforma Modelli Misti in JMP può, dai dati di convalida, prevedere le prestazioni future del lotto utilizzando intervalli di confidenza individuali impostando il batch come un fattore casuale. Se un intervallo di confidenza individuale con alfa = livello di qualità accettabile (AQL) rientra nell'intervallo delle specifiche, c'è meno del rischio di AQL che una determinata osservazione futura sarà al di fuori delle specifiche. Inoltre, i limiti di confidenza individuale possono essere utilizzati come limiti di controllo dopo la convalida nella continua verifica del processo. È possibile creare modelli misti per media, gamma di movimento e intervallo all'interno e, di conseguenza, è possibile stabilire limiti per tutti i grafici nella tabella a tre vie JMP. Usando la trasformazione Box-Cox, si otterranno limiti asimmetrici per l'intervallo all'interno. Utilizzando modelli misti, è possibile gestire anche variazioni sistematiche in sottogruppi da cavità o posizioni. Impostando batch un fattore sistematico nel rilascio di lotti, si ottiene il raggruppamento delle variazioni all'interno del lotto, con conseguente riduzione della necessità di dimensioni del campione. Verranno mostrati esempi del mondo reale in cui un classico limite di controllo e un approccio all'indice di capacità falliranno, ma laddove un approccio unificato del limite di fiducia individuale avrà esito positivo, sia per quanto riguarda i limiti di controllo che la valutazione delle capacità.
