Niveau: intermédiaire
Fonction: Analyste / Scientifique / Ingénieur
Industrie: sciences de la vie
Per Vase, associé directeur, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consultant principal, NNE
Les autorités sanitaires exigent une assurance statistique que les lots après validation ont une qualité suffisante. La plate-forme Modèles mixtes de JMP peut, à partir des données de validation, prévoir les performances d'un lot en utilisant des intervalles de confiance individuels en définissant un lot comme facteur aléatoire. Si un intervalle de confiance individuel avec alpha = niveau de qualité acceptable (AQL) se situe dans l'intervalle de spécification, le risque AQL est moindre qu'une observation future donnée ne corresponde pas à la spécification. De plus, les limites de confiance individuelles peuvent être utilisées comme limites de contrôle après validation dans la vérification continue du processus. Des modèles mixtes peuvent être construits pour une plage moyenne, une plage mobile et une plage à l'intérieur. Des limites de contrôle peuvent ainsi être établies pour toutes les cartes du graphique à trois voies JMP. En utilisant la transformation de Box-Cox, des limites asymétriques seront obtenues pour la plage comprise. À l'aide de modèles mixtes, il est également possible de gérer la variation systématique de sous-groupes à partir de cavités ou de positions. En établissant un facteur systématique dans la libération du lot, on obtient un regroupement des variations intra-lot, ce qui réduit le besoin de taille d'échantillon. Des exemples concrets seront présentés dans lesquels une approche classique de la limite de contrôle et de l'indice de capacité échouera, mais dans laquelle une approche unifiée de la limite de confiance individuelle aboutira, à la fois en termes de limites de contrôle et d'évaluation de la capacité.
