本著精神無恥的自我推銷充分披露目標收集巨額特許權使用費為了促進對臨床試驗的有效審查,我想讓每個人都知道即將出版的SAS新聞標題基於風險的監測和臨床試驗中的欺詐檢測使用JMP和SAS 。
臨床試驗很昂貴。如果研究成本繼續以目前的速度增長,那麼建立療效和耐受性的臨床試驗將無法進行,具有這些潛在的後果:使藥物無法滿足未滿足需求的領域,抑制既定治療領域的創新,或者付出極高的代價消費者和醫療保健系統的負擔。
人們已經提出了許多創新和方法來簡化開發過程並提高臨床和監管成功的可能性。例如,適應性設計方法允許您在有功效或毒性過大的情況下提前停止臨床試驗,或者當新化合物幾乎沒有機會將其與對照區分開時。廣泛的建模和模擬練習可以基於現有數據和基於過去發展的合理假設,在臨床計劃中建議最成功的前進道路。基於基因組標記的患者富集可以幫助選擇更可能從該藥物中獲益的研究人群,從而導致較小的臨床試驗。
其他創新更多地與臨床試驗的操作方面有關。這些包括電子病例報告表(eCRF),用於收集日記數據或獲取實驗室樣本的新技術,或用於質量和安全目的的高效數據審查的新軟件。還有其他創新涉及通過電子提交和數據標准進行監管提交和審核流程。
儘管有許多進步和創新,但在許多情況下成本仍在上升。明顯改善的一個領域涉及贊助商如何審查試驗數據。對國際指導文件的傳統解釋導致了廣泛的現場監測,包括100%的源數據驗證。這些活動的成本估計高達整個研究的三分之一!這筆巨額費用使得該行業和眾多監管機構質疑傳統方法的價值。
本書介紹瞭如何使用統計,圖形和數據標準的組合來採取主動的數據質量方法。許多例子說明了其中可用的各種技術 JMP臨床 。此外,我將展示如何使用JMP加載項來擴展和自定義當前功能。它將於7月份作為黑白印刷書籍或全彩色電子書出售。 為試用團隊的每個人提供了一個很棒的禮物。