<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Emmanuel Romeu, Beckman Coulter (Danaher Corporation)의 R & D 프로젝트 매니저
Magali Karagueuzian, 개발 전문가, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
인간 항체를 진단하기위한 분석을 개발하는 것은 난 용성 단백질을 사용하는 동안 특히 어렵다. 우리는 고체 상태 (농도, pH, 글리세롤)에서 단백질의 결합 과정과 환자의 항체 측정 조건 (잠복기 시간, 추적자 농도)을 총 6 가지 요인에 최적화했습니다. 당시 실험의 적절한 설계를 선택하기 위해 우리는 1) 구식의 1-factor-at-a-time과 13 가지 조건 (각 요소의 3 단계, 모든 인자들 사이의 상호 작용을 식별하지 않고 반복없이; 2) 2 차항을 식별하지 않고 32 조건 (모든 2 차 상호 작용)을 요구하는 분수 계승; 또는 3) 반응 표면 디자인 : 2 차 항과 상호 작용을 얻기 위해 53-54 개의 조건 (중앙 복합 디자인 또는 Box-Behnken)이 필요합니다. 최종 화면 디자인 (DSD) 덕분에 중요한 요소와 이차 항과 상호 작용, 13 가지 조건 만 실행하고 특이 치를 관리하는 것을 확인했습니다. 따라서 이러한 유형의 실험 설계는 개발을위한 두 가지 주요 KPI 인 복잡한 개발 및 시장 출시 및 품질 향상을위한 동급 최강의 방법입니다.
