<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />エマニュエル・ロムー、ベックマン・コールターのR&Dプロジェクトマネージャ（ダナハーコーポレーション）
ベックマンコールター開発スペシャリストMagali Karagueuzian（Danaher Corporation）
難溶性タンパク質を使用しながら、ヒト抗体を診断するためのアッセイを開発することは特に困難である。固相上のタンパク質のカップリングプロセス（濃度、pH、グリセロール）および患者からの抗体の測定条件（インキュベーション時間、トレーサー濃度）を合計6つの因子について最適化した。当時は、実験の適切なデザインを選択するために、1）昔ながらの1つの要素を一度に選択することができました。要因）要因間の相互作用を識別せずに、繰り返しなしで。2）分数階乗。2次項を特定せずに32の条件（すべての2次相互作用）が必要です。3）応答曲面設計。2次項と相互作用の両方を得るには、53〜54の条件（中央複合設計またはBox-Behnken）が必要です。決定的なスクリーンデザイン（DSD）のおかげで、13の条件を実行し、異常値を管理しながら、重要な要素とそれらの2次項および相互作用を特定しました。このため、この種の実験計画法は、複雑な開発、および開発までの2つの主要なKPIである、製品化までの時間と品質を向上させるためのクラス最高の方法になります。
