<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Emmanuel Romeu, Project Manager R & D, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Magali Karagueuzian, specialista di sviluppo, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Lo sviluppo di un test per la diagnosi di anticorpi umani è particolarmente difficile durante l'utilizzo di proteine scarsamente solubili. Abbiamo ottimizzato il processo di accoppiamento della proteina sulla fase solida (concentrazione, pH, glicerolo) e le condizioni di misurazione degli anticorpi del paziente (tempo di incubazione, concentrazione dei traccianti) per un totale di sei fattori. Al momento, per selezionare la progettazione appropriata dell'esperimento abbiamo avuto la scelta tra 1) un fattore alla volta vecchio stile, che richiede 13 condizioni (tre livelli di ciascun fattore, il punto centrale è lo stesso per tutti fattori) senza identificare le interazioni tra i fattori, senza ripetere; 2) fattoriale frazionario, che richiede 32 condizioni (tutte le interazioni del secondo ordine) senza identificare i termini quadratici; o 3) progettazione della superficie di risposta, che richiede 53-54 condizioni (design composito centrale o Box-Behnken) per ottenere termini e interazioni quadratici. Grazie a progetti di schermi definitivi (DSD), abbiamo identificato i fattori significativi e i loro termini e interazioni quadratici, gestendo solo 13 condizioni e gestendo valori anomali. Questo rende questo tipo di progettazione di esperimento il metodo migliore per lo sviluppo complesso e per migliorare il time to market e la qualità, due principali KPI per lo sviluppo.
