<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Emmanuel Romeu, chef de projet R & D, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Magali Karagueuzian, spécialiste en développement, Beckman Coulter (Danaher Corporation)
Développer un test pour diagnostiquer les anticorps humains est particulièrement difficile avec l'utilisation de protéines peu solubles. Nous avons optimisé le processus de couplage de la protéine sur la phase solide (concentration, pH, glycérol) et les conditions de mesure des anticorps du patient (temps d’incubation, concentration en traceurs) pour un total de six facteurs. À l’époque, pour choisir le plan d’expérimentation approprié, nous avions le choix entre le 1) vieux facteur un à la fois, qui requiert 13 conditions (trois niveaux de chaque facteur, le point central étant le même pour tous facteurs) sans identifier les interactions entre les facteurs, sans répétition; 2) factorielle fractionnaire, qui nécessite 32 conditions (toutes les interactions de second ordre) sans identifier les termes quadratiques; ou 3) la conception de la surface de réponse, qui requiert 53-54 conditions (conception composite centrale ou Box-Behnken) pour obtenir à la fois des termes et des interactions quadratiques. Grâce aux conceptions d'écran définitives (DSD), nous avons identifié les facteurs significatifs ainsi que leurs termes et interactions quadratiques, ne gérant que 13 conditions et gérant les valeurs aberrantes. Cela fait de ce type de conception d’expérimentation la meilleure méthode de développement complexe et d’amélioration des délais de mise sur le marché et de la qualité, deux indicateurs de performance clés de développement.
