使用確定性篩選設計來優化免疫測定<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Emmanuel Romeu，研發項目經理，Beckman Coulter（丹納赫公司）
Magali Karagueuzian，Beckman Coulter（丹納赫公司）開發專家
當使用難溶性蛋白質時，開發診斷人類抗體的檢測方法尤其困難。 我們優化了固相上蛋白質的偶聯過程（濃度、pH、甘油）和患者抗體的測量條件（孵育時間、示踪劑濃度）總共六個因素。 當時，為了選擇適當的實驗設計，我們可以選擇 1) 老式的一次一個因素，這需要 13 個條件（每個因素三個水平，所有因素的中心點都相同）因素），沒有識別因素之間的相互作用，沒有重複； 2) 分數階乘，需要 32 個條件（都是二階交互作用），無需識別二次項；或 3) 響應面設計，需要 53-54 個條件（中心複合設計或 Box-Behnken）才能獲得二次項和交互作用。 借助明確的屏幕設計 (DSD)，我們確定了重要因素及其二次項和相互作用，僅運行 13 個條件並管理異常值。 這使得這種類型的實驗設計成為複雜開發以及縮短上市時間和質量（開發的兩個主要 KPI）的一流方法。
實驗設計
