Di recente, un collega di JMP mi ha chiesto se esistessero documenti della FDA che discutessero dell'utilizzo di JMP o JMP Clinical per l'esame delle proposte di studi clinici. Ho risposto che, alle conferenze PHUSE e DIA, i dipendenti della FDA avevano menzionato che i revisori medici e statistici stavano sperimentando o utilizzando JMP e JMP Clinical; tuttavia, nulla era definitivo sull'ampiezza dell'utilizzo dei nostri prodotti in quel paese, alcuni già dalla prima versione di JMP.
Ma credo fermamente che le ricerche su Google restituiscano gemme e questa conversazione mi ha portato a eseguire ricerche sia su Google che su Google Scholar. Ebbene, con mia grande sorpresa, è comparso qualcosa di nuovo! Ma prima di divulgare i risultati della mia ricerca, consentitemi di fornire alcune informazioni sui medici che hanno utilizzato i prodotti JMP nel corso degli anni.
JMP vanta numerose storie di successo di medici che lavorano per ospedali, università di ricerca, aziende farmaceutiche e altre organizzazioni nel campo delle scienze della vita. Le storie descrivono il valore dei nostri prodotti per questi individui e organizzazioni focalizzati sulla gestione dei dati dei pazienti. Puoi leggerne molti sul nostro sito web Storie di successo del settore delle scienze della vita .
Recentemente, come dimostrano le storie di successo, abbiamo guadagnato terreno tra i medici fornendo valore a coloro che sono coinvolti nella valutazione dei dati degli studi clinici utilizzando JMP, JMP Pro, JMP Genomics e JMP Clinical. Ciò vale per le agenzie di regolamentazione, le organizzazioni di ricerca clinica, le università e le aziende biofarmaceutiche che sviluppano o valutano farmaci e prodotti biologici per il trattamento delle malattie. Tuttavia, un tipo di medico - un ufficiale medico presso un'agenzia di regolamentazione - non ha una storia di successo con i clienti, poiché le agenzie di regolamentazione sono attente a mantenere la neutralità del fornitore. Tuttavia, spesso forniscono informazioni durante conferenze e sui loro siti Web sull'utilizzo di particolari prodotti software.
Amministrazione degli alimenti e dei farmaci degli Stati Uniti (FDA)
Il mio primo risultato della ricerca ha portato alla luce un documento che è un aggiornamento del Manuale delle politiche e delle procedure per il Centro di valutazione e ricerca sui farmaci presso la FD statunitense. È il Manuale delle politiche e delle procedure CDER per la formazione dei revisori medici e indica che JMP e JMP Clinical sono diventati preziosi per i revisori medici. Durante i mesi 9-18 della formazione di un ufficiale medico presso la FDA, l'ufficio di scienze computazionali fornisce la formazione richiesta su JMP e JMP Clinical. Ecco uno screenshot della pagina 8 del manuale:
Ero così entusiasta di vedere questo che l'ho condiviso con molti dei miei colleghi perché molti di noi in JMP sono impegnati a contribuire a trasformare i medici in data scientist che vorrebbero valutare da soli i risultati degli studi clinici. Questo documento mi indica che JMP e JMP Clinical sono diventati essenziali per queste persone per completare le revisioni delle richieste. Stiamo iniziando a osservare questo comportamento in diversi settori perché i prodotti JMP offrono un valore molto superiore a quello che un tipico software di visualizzazione può offrire.
Agenzia giapponese per i dispositivi farmaceutici e medici (PMDA)
Quindi ho pensato: perché fermarsi qui dal momento che so che altri enti regolatori utilizzano i prodotti JMP per valutare le richieste di farmaci? La mia ricerca PMDA ha portato a trovare una presentazione tenuta l'anno scorso dal Dr. Yuki Ando presso l'Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici, che mostra come medici e statistici esaminano gli studi clinici presso la loro organizzazione utilizzando JMP e JMP Clinical. Puoi visualizzare tu stesso la presentazione, intitolata Invio e utilizzo dei dati elettronici in Giappone . Ecco uno screenshot della presentazione se non hai tempo di leggere la sua presentazione.
Ho avuto il piacere di incontrare la Dott.ssa Yuki Ando alle conferenze DIA e PHUSE in tutto il mondo poiché mantiene la sua organizzazione in prima linea nelle politiche delle agenzie di regolamentazione e nell'utilizzo degli standard, nonché nel software e nell'analisi per i prodotti biofarmaceutici. Nota a margine, in Giappone le agenzie di regolamentazione sono molto trasparenti riguardo all'acquisto di prodotti software e l'annuncio dell'acquisto di JMP Clinical, nel 2013, è disponibile online, acquisto PMDA di JMP Clinical (in giapponese), come è una traduzione di quella pagina, acquisto da parte di PMDA di JMP Clinical tradotto in inglese .
Altre agenzie di regolamentazione
Esistono altri enti regolatori che utilizzano i prodotti JMP. Si spera che nel prossimo futuro pubblicheranno documenti che condividono il loro utilizzo. Quindi restate sintonizzati per gli aggiornamenti di questo post del blog. Sul Web sono disponibili altri documenti che menzionano JMP e l'uso clinico di JMP presso gli enti regolatori.
Se sei a conoscenza di altri documenti pubblici di agenzie di regolamentazione che mostrano l'utilizzo di JMP, JMP Pro, JMP Clinical o JMP Genomics, condividili nei commenti.
Se non l'hai ancora fatto, visita il nostro sito Web per scoprire come i prodotti JMP stanno cambiando il mondo.
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