Récemment, un collègue de JMP m'a demandé s'il existait des documents de la FDA traitant de l'utilisation de JMP ou de JMP Clinical pour examiner les soumissions d'essais cliniques. J'ai répondu que lors des conférences PHUSE et DIA, des employés de la FDA avaient mentionné que des évaluateurs médicaux et statistiques testaient ou utilisaient JMP et JMP Clinical ; cependant, rien n'était définitif sur l'ampleur de l'utilisation de nos produits dans ce pays, certains dès la première version de JMP.
Mais je crois fermement que les recherches Google révèlent des joyaux, et cette conversation m'a amené à effectuer des recherches à la fois sur Google et sur Google Scholar. Eh bien, à ma grande surprise, quelque chose de nouveau est apparu ! Mais avant de divulguer les résultats de ma recherche, permettez-moi de vous présenter brièvement les médecins qui ont utilisé les produits JMP au fil des années.
JMP compte de nombreuses réussites concernant des médecins travaillant pour des hôpitaux, des universités de recherche, des sociétés pharmaceutiques et d'autres organisations des sciences de la vie. Les histoires décrivent la valeur de nos produits pour ces individus et organisations axés sur le traitement des données des patients. Vous pouvez en lire un grand nombre sur notre site Web Histoires de réussite dans l’industrie des sciences de la vie .
Récemment, comme le montrent nos réussites, nous avons gagné du terrain auprès des médecins en apportant de la valeur aux personnes impliquées dans l'évaluation des données d'essais cliniques à l'aide de JMP, JMP Pro, JMP Genomics et JMP Clinical. Cela est vrai pour les agences de réglementation, les organismes de recherche clinique, les universités et les sociétés biopharmaceutiques qui développent ou évaluent des médicaments et des produits biologiques pour le traitement de maladies. Cependant, un type de médecin – un médecin d’une agence de réglementation – n’a pas d’histoire de réussite client, car les agences de réglementation veillent à maintenir la neutralité des fournisseurs. Cependant, ils fournissent souvent des informations lors de conférences et sur leurs sites Web sur leur utilisation de produits logiciels particuliers.
Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA)
Mon premier résultat de recherche a découvert un document qui est une mise à jour du Manuel des politiques et procédures du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FD des États-Unis. Il s'agit du Manuel des politiques et procédures du CDER pour la formation des évaluateurs médicaux et il indique que JMP et JMP Clinical sont devenus précieux pour les évaluateurs médicaux. Pendant les mois 9 à 18 de la formation d'un médecin à la FDA, le bureau des sciences informatiques dispense la formation requise sur JMP et JMP Clinical. Voici une capture d'écran de la page 8 du manuel :
J'étais tellement excité de voir cela que je l'ai partagé avec beaucoup de mes collègues, car nous sommes nombreux chez JMP à nous engager à contribuer à faire des médecins des data scientists qui aimeraient évaluer eux-mêmes les résultats des études cliniques. Ce document m'indique que JMP et JMP Clinical sont devenus indispensables à ces personnes pour mener à bien leurs revues de soumissions. Nous commençons à observer ce comportement dans plusieurs secteurs, car les produits JMP offrent une valeur bien supérieure à ce que les logiciels de visualisation classiques peuvent offrir.
Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA)
Alors je me suis dit : pourquoi s'arrêter là puisque je sais que d'autres agences de réglementation utilisent les produits JMP pour évaluer les présentations de médicaments ? Ma recherche PMDA a abouti à la découverte d'une présentation donnée l'année dernière par le Dr Yuki Ando à l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, montrant comment les médecins et les statisticiens examinent les études cliniques dans leur organisation à l'aide de JMP et JMP Clinical. Vous pouvez visionner vous-même la présentation intitulée Soumission et utilisation des données électroniques au Japon . Voici une capture d'écran de la présentation si vous n'avez pas le temps de lire sa présentation.
J'ai eu le plaisir de rencontrer le Dr Yuki Ando lors des conférences DIA et PHUSE à travers le monde, alors qu'elle maintient son organisation à l'avant-garde de l'utilisation des politiques et des normes des agences de réglementation, ainsi que des logiciels et des analyses pour les produits biopharmaceutiques. Par ailleurs, au Japon, les agences réglementaires sont très transparentes quant à leur achat de produits logiciels, et l'annonce de l'achat de JMP Clinical, en 2013, est disponible en ligne, l'achat de JMP Clinical par PMDA (en japonais), ainsi qu'une traduction. de cette page, achat PMDA de JMP Clinical traduit en anglais .
Autres agences de réglementation
Il existe d'autres agences de réglementation qui utilisent les produits JMP. Espérons qu’ils publieront prochainement des documents partageant leur utilisation. Alors restez à l’écoute des mises à jour de cet article de blog. Vous pouvez trouver d'autres documents sur le Web mentionnant l'utilisation de JMP et de JMP Clinical auprès des agences de réglementation.
Si vous connaissez d'autres documents publics émanant d'agences de réglementation montrant que JMP, JMP Pro, JMP Clinical ou JMP Genomics sont utilisés, veuillez les partager dans les commentaires.
Si vous ne l'avez pas encore fait, veuillez visiter notre site Web pour découvrir comment les produits JMP changent le monde.
