最近，一位JMP同事問我 FDA 是否有任何文件討論使用 JMP 或 JMP Clinical 來審查臨床試驗提交。我回答說，在 PHUSE 和 DIA 會議上，FDA 員工提到醫學和統計審查人員正在試驗或使用 JMP 和 JMP Clinical；然而，我們的產品在那裡的使用範圍並沒有明確的訊息，有些產品早在 JMP 的第一個版本中就已經使用了。
但我堅信谷歌搜尋會帶來寶石，這次談話讓我在谷歌和谷歌學術上進行搜尋。好吧，令我驚訝的是，新的東西出現了！但在透露搜尋結果之前，讓我先介紹一下多年來使用 JMP 產品的醫生的背景。
JMP 有不少為醫院、研究型大學、製藥公司和其他生命科學組織工作的醫生的成功案例。這些故事描述了我們的產品對這些專注於處理患者資料的個人和組織的價值。您可以在我們的生命科學產業成功案例網站上閱讀其中的許多內容。
最近，如同成功案例所示，我們透過為參與使用 JMP、JMP Pro、JMP Genomics 和 JMP Clinical 評估臨床試驗數據的人員提供價值，贏得了醫生的青睞。對於開發或評估用於治療疾病的藥物和生物製劑的監管機構、臨床研究組織、大學和生物製藥公司來說都是如此。然而，一類醫生——監管機構的醫療官員——沒有客戶成功案例，因為監管機構小心翼翼地保持供應商中立。然而，他們經常在會議和網站上提供有關特定軟體產品使用情況的資訊。
美國食品藥物管理局 (FDA)
我的第一份搜尋結果發現了一份文件，該文件是美國食品藥物管理局藥物評估和研究中心政策和程序手冊的更新。它是《CDER 醫學審查員培訓政策和程序手冊》 ，它表明 JMP 和 JMP Clinical 對醫學審查員已變得有價值。在 FDA 醫療官員培訓的第 9 至 18 個月期間，計算科學辦公室提供所需的 JMP 和 JMP Clinical 培訓。這是手冊第 8 頁的螢幕截圖：
看到這一點我非常興奮，所以我與許多同事分享了它，因為 JMP 的許多人都致力於幫助那些願意自己評估臨床研究結果的醫生成為數據科學家。文件向我表明，JMP 和 JMP Clinical 對於這些人完成提交審核至關重要。我們開始在多個產業中看到這種行為，因為 JMP 產品提供的價值遠遠超出了典型視覺化軟體所能提供的價值。
日本醫藥品醫療器材綜合機構 (PMDA)
所以我想：既然我知道其他監管機構使用 JMP 產品來評估藥物提交，為什麼要停在這裡？我的 PMDA 搜尋結果找到了日本藥品和醫療器材管理局的 Yuki Ando 博士去年所做的演講，展示了醫生和統計學家如何使用 JMP 和 JMP Clinical 審查其組織中的臨床研究。您可以親自觀看題為“日本的電子資料提交和利用”的簡報。如果您沒有時間閱讀她的簡報，可以使用以下簡報的螢幕截圖。
我很高興在世界各地的 DIA 和 PHUSE 會議上見到 Yuki Ando 博士，因為她使她的組織始終處於監管機構政策和標準使用以及生物製藥產品軟體和分析的最前沿。順便說一句，日本監管機構對軟體產品的購買非常透明，2013 年購買 JMP Clinical 的公告可在線查看， PMDA 購買 JMP Clinical（日文），以及翻譯該頁面的PMDA 購買了 JMP Clinical 翻譯成英文。
其他監管機構
還有其他監管機構也在使用 JMP 產品。希望他們能在不久的將來發布分享其用法的文檔。因此，請繼續關注此博文的更新。您可以在網路上找到提及 JMP 和 JMP Clinical 在監管機構中使用的其他文件。
如果您知道監管機構提供的其他公開文件顯示正在使用 JMP、JMP Pro、JMP Clinical 或 JMP Genomics，請在評論中分享。
如果您還沒有這樣做，請造訪我們的網站，了解 JMP 產品如何改變世界。
PMDA 的小更新 - 今年進行了更新，許可證從 200 個升級到 201 個https://www.pmda.go.jp/files/000227729.pdf
