귀하의 회사는 효과적인 QBD (Quality by Design) 프로그램을 보유하고 있습니까? 중요한 프로세스 매개 변수를 효율적으로 결정하고 제품과 프로세스에 대한 철저한 이해를 통해 제어 전략을 정당화 할 수 있다는 것을 보여 줬습니까?
QbD의 요구 사항입니다. 조제학에서 시작되었지만 Q8 제약 개발 , QbD는 원래 Joseph M. Juran이 쓴 책에 처음 소개되었습니다. 디자인 별 품질 .
Q10 제약 품질 시스템 Juran의 모델을 사용하여 제약 회사의 세 가지 주요 목표를 설명했습니다.
고객의 요구 사항을 충족시키는 제품을 지속적으로 제공합니다.공정 제어 수립지속적인 개선 촉진추가 지침 문서는 QbD의 요구 사항이 제약 품질 시스템의 다른 주요 구성 요소와 어떻게 관련되는지에 대한 이해를 높이려고 시도했다. Q8의 부속서 , Q9 리스크 관리 , 그리고 프로세스 유효성 확인에 대한 지침 .
다른 지침 문서에 명시된 의무를 이행하면서 QbD를 어떻게 실행합니까?
7 월 10 일 화요일 (동부 시간 오후 12:00 - 오후 1:00) JMP Training은 QbD 방법론을 설명하고 다른 지침 문서와의 관계를 보여주는 무료 웹 세미나를 제공합니다. 참가 등록 .
