あなたの会社は効果的な品質設計（QbD）プログラムを持っていますか？重要なプロセスパラメータを効率的に決定し、製品とプロセスの両方を完全に理解して管理戦略を正当化できることを示しましたか？
これらはQbDの要件です。の薬学で開始されたが Q8医薬品開発 、QbDはもともとJoseph M. Juranによる本の中でかなり適切な題名で紹介されていました設計による品質 。
Q10医薬品品質システム Juranのモデルを使用して製薬会社の3つの主要目的を概説しました。
顧客の要求を満たす製品を一貫して提供するプロセス管理を確立する継続的な改善を促進する追加のガイダンス文書では、QbDの要件が医薬品品質システムの他の重要な要素とどのように関連しているかについての理解を深めることを試みています。 Q8の付録 、 Q9リスク管理 、そしてそのプロセス検証のガイダンス 。
他のガイダンス文書に概説されている義務を果たしながら、どのようにしてQbDを実行しますか。
7月10日（火曜日）の午後7時から午後1時（米国東部標準時間）に、JMPトレーニングはQbD方法論を示し、それが他のガイダンス文書とどのように関連するかを示す無料のウェビナーを開催します。参加登録する 。
