貴公司是否有有效的設計質量（QbD）計劃？您是否已經證明，通過對產品和流程的全面了解，您可以有效地確定關鍵流程參數並證明控制策略的合理性？
這些是QbD的要求。雖然從藥劑學開始 Q8藥物開發 QbD最初是由約瑟夫·朱蘭（Joseph M. Juran）在一本書中引入的設計質量 。
Q10藥品質量體系使用Juran的模型概述了製藥公司的三個主要目標：
始終如一地提供滿足客戶要求的產品建立過程控制促進持續改進其他指導文件試圖增加對QbD要求如何與藥品質量體係其他關鍵組成部分相關的理解： Q8的附件 ， Q9風險管理 ，和流程驗證指南 。
在履行其他指導文件中列出的義務的同時，您如何執行QbD？
7月10日星期二（美國東部時間中午12:00至下午1:00），JMP培訓將提供免費網絡研討會，展示QbD方法並介紹其與其他指導文件的關係。註冊參加 。
