Aventures dans l'optimisation de la phase solide - Comment j'ai appris à arrêter de m'inquiéter et à aimer DOE
Steve Figard, Ph. D., Laboratoires Abbott
La conception expérimentale telle qu'elle est utilisée pour le développement d'immunoessais dans l'industrie du diagnostic in vitro nécessite une compréhension approfondie de tous les aspects de la composition et de la fabrication d'un produit donné. Pour les immunoessais, une multiplicité d'interactions entre les composants réactifs, la composition de l'échantillon et les paramètres du processus rendent la caractérisation du processus si complexe et prend tellement de temps que les avantages de la conception expérimentale, ou DOE, deviennent immédiatement apparents. C'est la force du DOE d'utiliser des statistiques pour définir et/ou optimiser des processus avec moins de ressources que les approches expérimentales standard. Nous présentons ici un cas spécifique qui illustre l'utilisation du DOE dans un problème de fabrication qui inclut l'optimisation de ce processus. Le revêtement d'une phase solide de microparticules avec des anticorps pour un analyte spécifique n'a pas donné les performances nécessaires, évaluées par trois mesures différentes (réponses). L'optimisation simultanée avec seulement deux expériences DOE a corrigé les problèmes, caractérisé et optimisé le processus de fabrication et permis au produit d'être mis sur le marché.
