固相優化歷險記——我是如何學會停止擔心並愛上 DOE固相優化歷險記——我是如何學會停止擔心並愛上 DOE
Steve Figard 博士， 雅培實驗室
用於體外診斷行業免疫測定開發的實驗設計需要對給定產品的成分和製造的所有方面有透徹的了解。 對於免疫測定，試劑成分、樣品成分和過程參數之間的多種相互作用使得過程表徵變得如此復雜和耗時，以至於實驗設計或 DOE 的優勢立即顯現出來。 DOE 的優勢在於使用統計數據來定義和/或優化過程，而資源比標準實驗方法更少。 在這裡，我們提出了一個具體案例，說明了 DOE 在製造問題中的使用，包括該過程的優化。 用針對特定分析物的抗體塗覆微粒固相未能產生必要的性能，如通過三種不同的指標（響應）所評估的那樣。 僅通過兩個 DOE 實驗進行的同步優化糾正了問題，對製造過程進行了表徵和優化，並使產品得以上市。
實驗設計
