고체상 최적화의 모험 – 걱정을 멈추고 DOE를 사랑하는 법을 배운 방법고체상 최적화의 모험 – 걱정을 멈추고 DOE를 사랑하는 법을 배운 방법
스티브 피가드 박사, 애보트 연구소
체외 진단 산업에서 면역 분석 개발에 사용되는 실험 디자인은 주어진 제품의 구성 및 제조의 모든 측면에 대한 철저한 이해를 필요로 합니다. 면역 분석의 경우 시약 구성 요소, 시료 구성 및 프로세스 매개변수 간의 다양한 상호 작용으로 인해 프로세스의 특성이 너무 복잡하고 시간이 많이 걸리므로 실험 설계 또는 DOE의 이점이 즉시 명백해집니다. 통계를 사용하여 표준 실험적 접근 방식보다 적은 리소스로 프로세스를 정의 및/또는 최적화하는 것이 DOE의 강점입니다. 여기서 우리는 해당 프로세스의 최적화를 포함하는 제조 문제에서 DOE의 사용을 설명하는 특정 사례를 제시합니다. 특정 분석물에 대한 항체로 미립자 고체상을 코팅하는 것은 세 가지 다른 메트릭(반응)으로 평가할 때 필요한 성능을 산출하지 못했습니다. 단 두 번의 DOE 실험을 통한 동시 최적화로 문제를 수정하고 제조 공정을 특성화 및 최적화하여 제품을 시장에 출시할 수 있었습니다.
실험 설계
