Aventuras en la optimización de fase sólida: cómo aprendí a dejar de preocuparme y amar el DOE
Steve Figard, Ph. D., Laboratorios Abbott
El diseño experimental, tal como se utiliza para el desarrollo de inmunoensayos en la industria del diagnóstico in vitro, requiere un conocimiento profundo de todos los aspectos de la composición y fabricación de un producto determinado. Para los inmunoensayos, una multiplicidad de interacciones entre los componentes del reactivo, la composición de la muestra y los parámetros del proceso hacen que la caracterización del proceso sea tan compleja y lenta que las ventajas del diseño experimental, o DOE, se hacen evidentes de inmediato. El punto fuerte del DOE es utilizar estadísticas para definir u optimizar procesos con menos recursos que los enfoques experimentales estándar. Aquí presentamos un caso específico que ilustra el uso de DOE en un problema de fabricación que incluye la optimización de ese proceso. El recubrimiento de una fase sólida de micropartículas con anticuerpos para un analito específico no logró el rendimiento necesario según lo evaluado por tres métricas diferentes (respuestas). La optimización simultánea con solo dos experimentos DOE corrigió los problemas, caracterizó y optimizó el proceso de fabricación y permitió que el producto saliera al mercado.
