固相最適化の冒険 – 心配するのをやめ、DOE を愛する方法を学んだ方法固相最適化の冒険 – 心配するのをやめ、DOE を愛する方法を学んだ方法
スティーブ・フィガード博士、 アボット研究所
体外診断業界におけるイムノアッセイ開発に使用される実験計画では、特定の製品の組成と製造のあらゆる側面を完全に理解する必要があります。 イムノアッセイでは、試薬成分、サンプル組成、およびプロセスパラメータ間の相互作用が多数あるため、プロセスの特性評価が非常に複雑で時間がかかるため、実験計画法 (DOE) の利点がすぐに明らかになります。 DOE の強みは、標準的な実験アプローチよりも少ないリソースで統計を使用してプロセスを定義および/または最適化できることです。 ここでは、プロセスの最適化を含む製造問題における DOE の使用を示す特定のケースを紹介します。 特定の分析物に対する抗体による微粒子固相のコーティングは、3 つの異なる測定基準 (応答) によって評価されるように、必要な性能を得ることができませんでした。 わずか 2 つの DOE 実験による同時最適化により問題が修正され、製造プロセスの特徴付けと最適化が行われ、製品の市場投入が可能になりました。
実験計画法
