Avventure nell'ottimizzazione della fase solida: come ho imparato a smettere di preoccuparmi e ad amare il DOE
Steve Figard, PhD, Laboratori Abbot
La progettazione sperimentale utilizzata per lo sviluppo di test immunologici nell'industria della diagnostica in vitro richiede una conoscenza approfondita di tutti gli aspetti della composizione e della produzione di un dato prodotto. Per i saggi immunologici, una molteplicità di interazioni tra i componenti dei reagenti, la composizione del campione e i parametri di processo rendono la caratterizzazione del processo così complessa e dispendiosa in termini di tempo che i vantaggi del disegno sperimentale, o DOE, diventano immediatamente evidenti. È il punto di forza del DOE utilizzare le statistiche per definire e/o ottimizzare i processi con meno risorse rispetto agli approcci sperimentali standard. Qui presentiamo un caso specifico che illustra l'uso del DOE in un problema di produzione che include l'ottimizzazione di quel processo. Il rivestimento di una fase solida di microparticelle con anticorpi per un analita specifico non ha prodotto le prestazioni necessarie come valutato da tre diverse metriche (risposte). L'ottimizzazione simultanea con solo due esperimenti DOE ha corretto i problemi, caratterizzato e ottimizzato il processo di produzione e ha permesso al prodotto di essere immesso sul mercato.
