En medicina, desarrollo. 
Julia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinking Julia O'Neill conoce el valor del pensamiento estadístico. Por lo tanto, los métodos estadísticos son cruciales para lograr la consistencia. Julia O'Neill, fundadora y consultora principal de Direxa Consulting LLC., Ha utilizado sistemáticamente el pensamiento estadístico durante sus 30 años de carrera en ingeniería química, biotecnología y farmacéutica, y ha implementado estrategias exitosas que involucran métodos estadísticos para lograr mejores resultados.
"Descubrir cómo producir medicamentos de manera consistente y con rendimientos comercialmente viables es un problema natural que deben resolver las estadísticas", dice.
Julia O'Neill compartió su experiencia y mostró cómo los modelos estadísticos en combinación con Quality by Design pueden lograr resultados impresionantes en el desarrollo biofarmacéutico en nuestro seminario Explorer en Copenhague en febrero de 2019. Mira la grabación aquí .
Julia tuvo la amabilidad de responder algunas preguntas antes del evento:
Aprendiste de los mejores: George Box y Stu Hunter, dos estadísticos muy famosos, eran profesores de la Universidad de Wisconsin. ¿Cómo influyeron en tu carrera?
En realidad, aprendí de los tres autores del texto clásico de Box, Hunter & Hunter Estadísticas para experimentadores . Mi primera clase de estadística en la Universidad de Wisconsin fue con Bill Hunter, quien me inspiró a pasar del programa de postgrado de ingeniería química a las estadísticas. Más tarde, tuve una clase con George Box sobre Métodos estadísticos para mejorar la calidad, y asistí a las sesiones semanales "Cerveza y estadísticas" en la casa de George Box varias veces durante mis años en Madison. Después de graduarme cuando trabajé como consultor estadístico en la división de investigación de Rohm and Haas (una compañía de especialidades químicas), Stu Hunter vino a dar una conferencia, y fui uno de los pocos afortunados en desempeñar un papel de asistente docente en sus conferencias para varias. años. Los tres fueron tremendas inspiraciones e influencias en mi enfoque de las estadísticas.
La principal lección que aprendí de ellos fue nunca perder de vista el contexto científico de la cuestión estadística. Muchas de sus contribuciones más importantes para promover la práctica de las estadísticas se debieron a la necesidad de resolver un problema importante. El paso clave para desarrollar una solución estadística útil es enmarcar cuidadosamente el problema primero.
Usted une las estadísticas con la ingeniería química en su trabajo. ¿Cuál es la ventaja de usar métodos estadísticos, como Quality by Design, en el desarrollo de medicamentos, por ejemplo?
Es difícil para mí pensar en las estadísticas como una ventaja, porque francamente no puedo imaginar cómo podría desarrollarse un medicamento sin integrar las estadísticas en la estrategia de desarrollo. A pesar de que muchos medicamentos revolucionarios se descubrieron inicialmente por casualidad, descubrir cómo producirlos de manera consistente y con rendimientos comercialmente viables es un problema natural que deben resolver las estadísticas.
Cuéntanos sobre el caso de estudio que mostrarás en el seminario en Copenhague. ¿Qué esperas que los asistentes aprendan de ello?
Es fácil sentirse abrumado por todos los métodos estadísticos que están fácilmente disponibles en JMP u otro software. Compartiré mi estrategia para aplicar estadísticas de forma selectiva durante el proceso de desarrollo y comercialización de un medicamento. La atención se centrará en el propósito detrás de cada prueba o análisis estadístico, y en una hoja de ruta sencilla para saber cuándo las estadísticas le permitirán acelerar los resultados o conservar los recursos experimentales.
Si desea obtener más información sobre los pensamientos y la carrera de Julia, mire nuestro Entrevista analíticamente hablando con Anne Milley Puedes ver una grabación de su seminario aquí .
