Nello sviluppo della medicina 
Julia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinking Julia O'Neill conosce il valore del pensiero statistico ent, i metodi statistici sono fondamentali per ottenere coerenza. Julia O'Neill, fondatrice e consulente principale di Direxa Consulting LLC., Ha utilizzato il pensiero statistico in modo coerente durante i suoi 30 anni di carriera in ingegneria chimica, biotecnologia e farmaceutica e ha implementato strategie di successo che prevedevano metodi statistici per ottenere risultati migliori.
"Capire come produrre farmaci in modo coerente e con rese commercialmente redditizie è un problema naturale per le statistiche da risolvere", afferma.
Julia O'Neill ha condiviso la sua esperienza e ha mostrato come i modelli statistici in combinazione con Quality by Design possono ottenere risultati impressionanti nello sviluppo del biopharma nel nostro seminario Explorer a Copenaghen nel febbraio 2019. Guarda la registrazione qui .
Julia è stata così gentile da rispondere ad alcune domande prima dell'evento:
Hai imparato dai migliori: George Box e Stu Hunter - due statisti molto famosi - erano professori all'Università del Wisconsin. Come hanno influenzato la tua carriera?
In realtà, ho imparato da tutti e tre gli autori del Box, il testo classico di Hunter & Hunter Statistiche per sperimentatori . La mia prima lezione di statistica all'Università del Wisconsin è stata con Bill Hunter, che mi ha ispirato a passare dal programma di laurea in ingegneria chimica alle statistiche. Più tardi, ho avuto una lezione con George Box su Metodi statistici per il miglioramento della qualità, e ho partecipato alle sessioni settimanali di "Birra e Statistica" a casa George Box un certo numero di volte durante i miei anni a Madison. Dopo la laurea, quando lavoravo come consulente statistico nella divisione di ricerca di Rohm and Haas (una società di prodotti chimici speciali), Stu Hunter entrò in conferenza, e io fui uno dei pochi fortunati a ricoprire un ruolo di assistente pedagogico per le sue lezioni per diversi anni. Tutte e tre sono state tremende ispirazioni e influenze sul mio approccio alle statistiche.
La lezione principale che ho preso da loro è stata quella di non perdere mai di vista il contesto scientifico della questione statistica. Molti dei loro contributi più importanti per far progredire la pratica delle statistiche sono il risultato della necessità di risolvere un problema importante. Il passo fondamentale nello sviluppo di una soluzione statistica utile è di inquadrare attentamente il problema.
Tu colleghi le statistiche con l'ingegneria chimica nel tuo lavoro. Qual è il vantaggio dell'utilizzo di metodi statistici, come ad esempio Quality by Design, nello sviluppo di farmaci, ad esempio?
È difficile per me pensare alle statistiche come un vantaggio, perché francamente non riesco a immaginare come possa essere sviluppato un farmaco senza integrare le statistiche nella strategia di sviluppo. Anche se molti farmaci rivoluzionari sono stati inizialmente scoperti in modo fortuito, capire come produrli in modo coerente e con rese commercialmente redditizie è un problema naturale per le statistiche da risolvere.
Parlaci del case study che mostrerai al seminario di Copenaghen. Cosa speri che i partecipanti imparino da questo?
È facile essere sopraffatti da tutti i metodi statistici che sono prontamente disponibili in JMP o altro software. Condividerò la mia strategia per applicare le statistiche in modo selettivo durante tutto il processo di sviluppo e commercializzazione di un farmaco. L'attenzione si concentrerà sullo scopo alla base di ogni test o analisi statistica e una semplice tabella di marcia per sapere quando le statistiche ti consentiranno di accelerare i risultati o di risparmiare risorse sperimentali.
Se vuoi saperne di più sui pensieri e sulla carriera di Julia, guarda i nostri Intervista analiticamente parlante con Anne Milley. Puoi vedere una registrazione del suo seminario Qui .
