In der Medizinentwicklung
Julia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinking Julia O'Neill kennt den Wert statistischen Denkens Daher sind statistische Methoden für die Erzielung von Konsistenz von entscheidender Bedeutung. Julia O'Neill, Gründerin und Hauptberaterin bei Direxa Consulting LLC., hat während ihrer 30-jährigen Karriere in der Chemietechnik, Biotechnologie und Pharmaindustrie konsequent statistisches Denken angewendet und erfolgreiche Strategien mit statistischen Methoden umgesetzt, um bessere Ergebnisse zu erzielen.
„Herauszufinden, wie Medikamente konsistent und mit kommerziell rentablen Ausbeuten hergestellt werden können, ist ein natürliches Problem, das die Statistik lösen muss“, sagt sie.
Julia O'Neill teilte ihre Erfahrungen und zeigte auf unserem Explorer-Seminar in Kopenhagen im Februar 2019, wie statistische Modelle in Kombination mit Quality by Design beeindruckende Ergebnisse in der Biopharma-Entwicklung erzielen können. Sehen Sie sich die Aufzeichnung hier an .
Julia war so freundlich, vor der Veranstaltung ein paar Fragen zu beantworten:
Sie haben von den Besten gelernt: George Box und Stu Hunter – zwei sehr berühmte Statistiker – waren Professoren an der University of Wisconsin. Wie haben sie Ihre Karriere beeinflusst?
Eigentlich habe ich von allen drei Autoren des klassischen Textes von Box, Hunter & Hunter gelernt Statistiken für Experimentatoren . Meinen ersten Statistikkurs an der University of Wisconsin absolvierte ich bei Bill Hunter, der mich dazu inspirierte, vom Graduiertenprogramm für Chemieingenieurwesen zur Statistik zu wechseln. Später nahm ich an einem Kurs bei George Box über statistische Methoden zur Qualitätsverbesserung teil und nahm während meiner Zeit in Madison mehrmals an den wöchentlichen „Bier & Statistik“-Sitzungen im Haus von George Box teil. Nach meinem Abschluss, als ich als statistischer Berater in der Forschungsabteilung von Rohm and Haas (einem Spezialchemieunternehmen) arbeitete, kam Stu Hunter als Dozent zu uns, und ich war einer der wenigen Glücklichen, die mehrere Lehrassistenten für seine Vorlesungen übernehmen durften Jahre. Alle drei waren enorme Inspirationen und Einflüsse auf meine Herangehensweise an die Statistik.
Die wichtigste Lehre, die ich daraus gezogen habe, war, den wissenschaftlichen Kontext der statistischen Frage nie aus den Augen zu verlieren. Viele ihrer wichtigsten Beiträge zur Weiterentwicklung der Statistikpraxis resultierten aus der Notwendigkeit, ein wichtiges Problem zu lösen. Der entscheidende Schritt bei der Entwicklung einer nützlichen statistischen Lösung besteht darin, zunächst das Problem sorgfältig zu formulieren.
In Ihrer Arbeit verbinden Sie Statistik mit Chemieingenieurwesen. Welchen Vorteil bietet der Einsatz statistischer Methoden wie Quality by Design beispielsweise bei der Medikamentenentwicklung?
Es fällt mir schwer, Statistiken als Vorteil zu betrachten, denn ehrlich gesagt kann ich mir nicht vorstellen, wie ein Medikament entwickelt werden könnte, ohne Statistiken in die Entwicklungsstrategie zu integrieren. Auch wenn viele revolutionäre Medikamente ursprünglich zufällig entdeckt wurden, ist es für die Statistik ein natürliches Problem, herauszufinden, wie man sie konsistent und mit kommerziell rentablen Ausbeuten herstellen kann.
Erzählen Sie uns von der Fallstudie, die Sie beim Seminar in Kopenhagen zeigen werden. Was erhoffen Sie sich von den Teilnehmern?
Es ist leicht, von all den statistischen Methoden, die in verfügbar sind, überwältigt zu werden JMP oder andere Software. Ich werde meine Strategie zur selektiven Anwendung von Statistiken während des gesamten Prozesses der Entwicklung und Vermarktung eines Arzneimittels erläutern. Der Schwerpunkt liegt auf dem Zweck jedes statistischen Tests oder jeder statistischen Analyse sowie auf einer einfachen Roadmap, um zu wissen, wann Statistiken es Ihnen ermöglichen, Ergebnisse zu beschleunigen oder experimentelle Ressourcen zu schonen.
Wenn Sie mehr über Julias Gedanken und Karriere erfahren möchten, schauen Sie sich unsere an Analytisch sprechendes Interview mit Anne Milley. Hier können Sie sich eine Aufzeichnung ihres Seminars ansehen Hier .
