Dans le développement de la médecine
Julia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinkingJulia O'Neill knows the worth of statistical thinking Julia O'Neill connaît la valeur de la pensée statistique Cependant, les méthodes statistiques sont cruciales pour assurer la cohérence. Julia O'Neill, fondatrice et consultante principale chez Direxa Consulting LLC., a utilisé la pensée statistique de manière constante au cours de sa carrière de 30 ans dans le génie chimique, la biotechnologie et l'industrie pharmaceutique, et a mis en œuvre des stratégies réussies impliquant des méthodes statistiques pour obtenir de meilleurs résultats.
"Comprendre comment produire des médicaments de manière cohérente et avec des rendements commercialement viables est un problème naturel que les statistiques doivent résoudre", dit-elle.
Julia O'Neill a partagé son expérience et a montré comment les modèles statistiques associés à Quality by Design peuvent obtenir des résultats impressionnants dans le développement biopharmaceutique lors de notre séminaire Explorer à Copenhague en février 2019. Regardez l'enregistrement ici .
Julia a eu la gentillesse de répondre à quelques questions avant l'événement :
Vous avez appris des meilleurs : George Box et Stu Hunter – deux statisticiens très célèbres – étaient professeurs à l'Université du Wisconsin. Comment ont-ils influencé votre carrière ?
En fait, j'ai appris des trois auteurs du texte classique Box, Hunter & Hunter Statistiques pour les expérimentateurs . Mon premier cours de statistique à l'Université du Wisconsin était avec Bill Hunter, qui m'a inspiré à passer du programme d'études supérieures en génie chimique aux statistiques. Plus tard, j'ai eu un cours avec George Box sur les méthodes statistiques pour l'amélioration de la qualité et j'ai assisté aux séances hebdomadaires « Bière et statistiques » chez George Box à plusieurs reprises au cours de mes années à Madison. Après l'obtention de mon diplôme, alors que je travaillais comme consultant statistique dans la division de recherche de Rohm and Haas (une société de produits chimiques spécialisés), Stu Hunter est venu donner des conférences, et j'ai été l'un des rares chanceux à remplir un rôle d'assistant d'enseignement pour ses conférences pendant plusieurs années. Tous trois ont été d'énormes inspirations et influences sur mon approche des statistiques.
La principale leçon que j'en ai tirée était de ne jamais perdre de vue le contexte scientifique de la question statistique. Bon nombre de leurs contributions les plus importantes à l'avancement de la pratique de la statistique résultaient de la nécessité de résoudre un problème important. L'étape clé dans le développement d'une solution statistique utile consiste à définir soigneusement le problème en premier.
Vous reliez les statistiques au génie chimique dans votre travail. Quel est l'avantage d'utiliser des méthodes statistiques, telles que Quality by Design, dans le développement de médicaments, par exemple ?
Il m'est difficile de considérer les statistiques comme un avantage, car franchement, je ne peux pas imaginer comment un médicament pourrait être développé sans intégrer les statistiques dans la stratégie de développement. Même si de nombreux médicaments révolutionnaires ont été initialement découverts par hasard, trouver comment les produire de manière cohérente et avec des rendements commercialement viables est un problème naturel que les statistiques doivent résoudre.
Parlez-nous de l'étude de cas que vous présenterez au séminaire de Copenhague. Qu'espérez-vous que les participants en tireront ?
Il est facile de se laisser submerger par toutes les méthodes statistiques facilement disponibles dans JMP ou un autre logiciel. Je partagerai ma stratégie d'application sélective des statistiques tout au long du processus de développement et de commercialisation d'un médicament. L'accent sera mis sur l'objectif de chaque test ou analyse statistique, et sur une feuille de route simple pour savoir quand les statistiques vous permettront d'accélérer les résultats ou de conserver les ressources expérimentales.
Si vous souhaitez en savoir plus sur les pensées et la carrière de Julia, regardez notre Entretien Analytiquement parlant avec Anne Milley. Vous pouvez voir un enregistrement de son séminaire ici .
