杰弗裡·曼，博士，JMP健康與生命科學行業產品經理，幫助創建 JMP臨床軟件，JMP產品系列的最新成員。JMP Clinical今天發布，專為從事臨床試驗安全性數據分析的醫學評論員，流行病學家，數據監測員，生物統計學家和生物識別組織而設計。
在設計JMP Clinical時，Mann借鑒了他作為成員的經驗臨床數據交換標準委員會（CDISC） ，他作為元數據團隊負責人參與CDISC分析數據模型（ADaM）團隊，並且是CDISC綜合數據試點團隊的成員。
在這裡，他提供了有助於發布此新產品的開發的見解，並介紹了JMP Clinical的一些突破性功能。
什麼是JMP臨床？
JMP Clinical是SAS的新軟件，可簡化藥物開發過程。它是一種定制工具，用於對新處方藥臨床試驗期間收集的安全性審查數據進行複雜分析。像所有人一樣 JMP 產品，JMP Clinical具有數據可視化功能和用戶友好的環境。這意味著醫學評論員 - 其中許多人是幾乎沒有統計學訓練的醫生 - 可以更容易地發現不良事件，伴隨藥物，實驗室結果和患者檔案數據的模式和隱藏趨勢。
許多製藥組織開始採用全球公認的CDISC標準，用於臨床試驗中使用的數據格式和術語。JMP Clinical使用SDTM數據 - 最成熟的CDISC數據標準 - 並且是首批使用新的ADaM數據標准進行分析和報告的工具之一。
什麼樣的組織會使用JMP Clinical？
任何直接或間接支持向FDA提交新藥申請的組織都將從使用JMP Clinical中受益。這包括醫療設備和診斷測試的開發商，以及生產新疫苗和處方藥的製藥公司。
是什麼讓它與眾不同？
JMP Clinical的分析菜單遵循FDA報告指南的邏輯順序，為各類用戶提供定制的對話。它所需要的只是數據的路徑。然後，直觀的儀表板可讓用戶快速創建具有向下鑽取功能的摘要視圖，通過患者配置文件將這些功能轉化為單個試驗對象的結果 因此即使是沒有統計培訓的用戶也可以快速入門。
JMP Clinical的一個獨特功能是它能夠聚集事件，發現和乾預。用戶選擇一個單獨的集群，然後通過分析他們共享的相關性的強度來推斷潛在的因果關係。JMP Clinical的另一個顯著特點是使用多種測試方法來降低錯誤發現率。這很有用，因為它可以降低在試驗中過度報告不良事件的風險。
為什麼JMP冒險進入臨床試驗？
臨床醫生更喜歡可視化工具，讓他們可以輕鬆訪問他們的數據。統計學家了解SAS等強大的分析工具，但可能不知道JMP可視化功能的價值。 JMP臨床允許兩個組通過讓他們使用相同的工具集更容易地進行通信。
JMP已經成為醫學評論家的首選工具 - 超過40％ FDA 評論者更喜歡JMP。 SAS 已經是製藥行業生物統計學家的標準分析和報告工具。因此，我們已經擁有開發此定制產品所需的技術專業知識和行業知識。因為我們使用CDISC標準作為分析和報告的基礎，我們正在幫助臨床醫生進入現代審查環境。
