JSL à la rescousse: stratégies d'adaptation pour donner un sens aux données de production en temps réel dans la fabrication de vaccins
Andrea Coombs, MS, analyste en recherche opérationnelle - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. est une société biopharmaceutique qui fabrique BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), le seul vaccin approuvé par la US Food and Drug Administration pour la prévention de l'infection par le charbon. La production de BioThrax® comprend une fermentation en deux étapes d'une souche non virulente de Bacillus anthracis. Des sondes en ligne de turbidité, de température et de pH sont utilisées pour surveiller le processus de fermentation et les données en temps réel peuvent être visualisées à distance et sont disponibles pour l'analyse. JMP a été utilisé pour créer un flux de travail personnalisé permettant de résumer les données provenant de plusieurs trains de production. Un «super» journal est la commande centrale de ce flux de travail personnalisé qui contient des scripts JSL pour accéder aux données, les traiter, les suivre et les analyser. Les scripts sont au cœur de ce flux de travail pour traiter les données en temps réel en variables significatives essentielles au processus, vérifier les variables pour garantir leur précision, ainsi que la gestion et la visualisation dynamiques des données. En conséquence, une quantité considérable de données de production en temps réel a été résumée dans les variables clés qui ont été utilisées pour surveiller, caractériser et améliorer le processus de fermentation.