JSL to the Rescue: strategie di coping per dare un senso ai dati di produzione in tempo reale nella produzione di vaccini
Andrea Coombs, MS, Analista di ricerca operativa - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. è una società biofarmaceutica che produce BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed), l'unico vaccino approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per la prevenzione delle infezioni da antrace. La produzione BioThrax® comprende una fermentazione a due stadi di un ceppo non virulento di Bacillus anthracis. Le sonde di torbidità, temperatura e pH in linea sono utilizzate per monitorare il processo di fermentazione e i dati in tempo reale possono essere visualizzati da remoto ed è disponibile per l'analisi. JMP è stato utilizzato per creare un flusso di lavoro personalizzato per riepilogare i dati di più treni di produzione. Un journal "super" è il comando centrale di questo flusso di lavoro personalizzato che contiene script JSL per accedere, elaborare, tracciare e analizzare i dati. Al centro di questo flusso di lavoro sono gli script per elaborare i dati in tempo reale in variabili significative critiche per il processo, verificare le variabili per garantire la precisione e la gestione dinamica e la visualizzazione dei dati. Di conseguenza, una quantità schiacciante di dati di produzione in tempo reale è stata riassunta nelle variabili chiave che sono state utilizzate per monitorare, caratterizzare e migliorare il processo di fermentazione.
