JSL to the Rescue: Bewältigungsstrategien, um Echtzeit-Produktionsdaten in der Impfstoffherstellung zu erfassen
Andrea Coombs, MS, Operations Research Analyst - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed) herstellt, den einzigen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassenen Impfstoff zur Vorbeugung von Anthrax-Infektionen. Die BioThrax®-Produktion umfasst eine zweistufige Fermentation eines nicht-virulenten Bacillus anthracis-Stammes. Inline-Trübungs-, Temperatur- und pH-Sonden werden zur Überwachung des Fermentationsprozesses verwendet. Echtzeitdaten können aus der Ferne angesehen werden und stehen zur Analyse zur Verfügung. Mit JMP wurde ein angepasster Workflow erstellt, um Daten aus mehreren Produktionszügen zusammenzufassen. Ein "Super" -Journal ist die Befehlszentrale dieses angepassten Workflows, die JSL-Skripts enthält, um auf Daten zuzugreifen, sie zu verarbeiten, zu verfolgen und zu analysieren. Im Mittelpunkt dieses Arbeitsablaufs stehen Skripte, um Echtzeitdaten in aussagekräftige Variablen zu verarbeiten, die für den Prozess kritisch sind, um Variablen zu überprüfen, um Genauigkeit zu gewährleisten, und um dynamische Verarbeitung und Visualisierung der Daten zu gewährleisten. Infolgedessen wurde eine überwältigende Menge an Produktionsdaten in Echtzeit zu den wichtigsten Variablen zusammengefasst, die zur Überwachung, Charakterisierung und Verbesserung des Fermentationsprozesses verwendet wurden.
