구조에 JSL : 백신 제조에서 실시간 생산 데이터를 사용하기위한 대처 전략
Andrea Coombs, MS, 운영 분석 분석가 - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc.는 탄저균 감염 예방을 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 유일한 백신 인 BioThrax® (Anthrax Vaccine Adsorbed)를 제조하는 생물 약제 회사입니다. BioThrax® 생산에는 비 독성 인 Bacillus anthracis 균주의 2 단계 발효가 포함됩니다. 인라인 혼탁도, 온도 및 pH 프로브는 발효 과정을 모니터링하는 데 사용되며 실시간 데이터는 원격으로 볼 수 있으며 분석을 위해 사용할 수 있습니다. JMP는 여러 생산 라인의 데이터를 요약하는 사용자 정의 된 워크 플로를 만드는 데 사용되었습니다. "수퍼"저널은 데이터를 액세스, 처리, 추적 및 분석하기위한 JSL 스크립트가 포함 된이 사용자 정의 된 워크 플로의 중앙 명령입니다. 이 워크 플로우의 중심에는 실시간 데이터를 프로세스에 중요한 의미있는 변수로 처리하고 정확성을 보장하는 변수를 확인하며 데이터를 동적으로 처리하고 시각화하는 스크립트가 있습니다. 결과적으로, 실시간 생산 데이터의 압도적 인 양이 발효 과정을 모니터하고, 특성을 결정하고, 개선하는 데 사용 된 주요 변수로 요약되었습니다.
