JSL al rescate: Estrategias de afrontamiento para comprender los datos de producción en tiempo real en la fabricación de vacunas
Andrea Coombs, MS, analista de investigación de operaciones - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc. es una compañía biofarmacéutica que fabrica BioThrax® (vacuna contra el ántrax adsorbida), la única vacuna aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para la prevención de la infección por ántrax. La producción de BioThrax® incluye una fermentación en dos etapas de una cepa no virulenta de Bacillus anthracis. Las sondas de turbidez, temperatura y pH en línea se utilizan para monitorear el proceso de fermentación y los datos en tiempo real se pueden ver de forma remota y están disponibles para su análisis. JMP se ha utilizado para crear un flujo de trabajo personalizado para resumir los datos de múltiples trenes de producción. Un "super" diario es el comando central de este flujo de trabajo personalizado que contiene scripts JSL para acceder, procesar, rastrear y analizar datos. Los elementos fundamentales de este flujo de trabajo son las secuencias de comandos para procesar datos en tiempo real en variables significativas críticas para el proceso, verificar las variables para garantizar la precisión y el manejo dinámico y la visualización de los datos. Como resultado, una cantidad abrumadora de datos de producción en tiempo real se ha resumido en las variables clave que se han utilizado para monitorear, caracterizar y mejorar el proceso de fermentación.
